Films médicaux primaires
01 Présentation générale
Les films médicaux primaires de la marque NEXCEL® sont adaptés aux applications générales IV, pharmaceutiques et de dialyse.
Tous les plastiques ne sont pas égaux quand il s’agit de répondre aux exigences de l’industrie médicale. Nos films souples sont des solutions d’emballage primaire hautes performances qui offrent des performances constantes et une étanchéité fiable pour les poches de préparations parentérales en gros volume et les poches multi-compartimentées.
- Le film médical souple est idéal pour les poches IV et de nutrition parentérale
- Performances fiables et constantes
- Taux de substances extractibles et lixiviables extrêmement faible
- Stérilisable à la vapeur jusqu’à 121°C pendant 30 minutes
02 Gamme de produits
Gamme de produits
Films pour préparations parentérales en gros volume
Films pour poches multi-compartimentées
FILMS MÉDICAUX PRIMAIRES
Pour préparations parentérales en gros volume
Les films médicaux de la marque NEXCEL® sont des solutions d’emballage primaire pour les solutions pharmaceutiques, y compris les préparations parentérales en gros volume, la dialyse, l’irrigation et les médicaments spéciaux. Ils sont fabriqués selon le système de qualité ISO 15378 dans des salles blanches ISO 7 pour obtenir de très faibles niveaux de particules. Le film multicouches associe la résistance du matériau et la fenêtre d’étanchéité la plus large du marché pour une utilisation facile.
- La large fenêtre d’étanchéité permet la variation climatique et de l’équipement
- Le taux de rejet des poches de pré et de post-stérilisation fabriquées en M312 est systématiquement inférieur à 1 % dans des conditions de production correctes
- Le processus de fabrication unique associe la résistance du matériau et la fenêtre d’étanchéité la plus large du marché
- M315 possède des propriétés de résistance aux abus et à l’humidité élevée qui réduisent les taux de fuite
- Ces films répondent aux réglementations USP, EP, JP et YBB et sont enregistrés sous le numéro 9705 de la US FDA DMF
FILMS MÉDICAUX PRIMAIRES
Pour poches IV multi-compartimentées
Les films médicaux avec soudure frangible de la marque NEXCEL® sont conçus pour les poches IV multi-compartimentées ou les poches de nutrition parentérale qui nécessitent des critères de performance particuliers. Sealed Air a appliqué son expertise à la conception de la soudure frangible pour le rendre robuste, tout en créant une résistance constante à la rupture après la stérilisation en autoclave, offrant ainsi des performances plus fiables lors de l’utilisation dans un environnement médical.
- Les solides opercules périmétriques permettent d’appliquer une pression supplémentaire afin de bien mélanger le contenu de la poche au point d’utilisation
- La soudure frangible assure une résistance constante à la rupture après la stérilisation en autoclave
- Un Tg de -120°C signifie que le film est toujours doux au toucher pour plus de sécurité et une utilisation haute performance
- Conformes à USP, EP et JP et enregistrés sous le numéro 9705 de la US FDA DMF
- Fabriqués selon le système de qualité ISO 15378 dans des salles blanches ISO 7 enregistrées ISO 14644 pour obtenir de très faibles niveaux de particules
