Película biopharma de un solo uso
01 Información general
Nuestras películas de un solo uso están especialmente diseñadas para el sector biofarmacéutico.
La biofabricación requiere homogeneidad, control de la cadena de suministro y continuidad: nuestra película biopharma cumple y supera los requisitos en materia de desempeño y cadena de suministro. La película Fortem™ se desarrolló específicamente para las aplicaciones de bioprocesamiento en colaboración con GE Life Sciences y exclusivamente para ellos. Está diseñada para ser una película de plataforma extremadamente inerte apta para todas las aplicaciones de vías de líquidos en el bioprocesamiento de expansión celular y su arquitectura de 10 capas brinda integridad estructural para sistemas de un solo uso de 5 litros a 2000 litros.
Características y beneficios
- Película especialmente diseñada para el sector biofarmacéutico
- Genera homogeneidad, control de la cadena de suministro y continuidad dentro de la biofabricación
- Cumple y supera los requisitos en materia de desempeño y cadena de suministro
- Está diseñada con excelentes propiedades de barrera de gas
- Elimina la necesidad de aditivos antibloqueo o de deslizamiento para moléculas pequeñas gracias a la composición de la capa de contacto de los líquidos
- La capa mantiene las propiedades de flexibilidad y resistencia
- Contiene una capa con una poliamida de alto grado específica para mejorar la resistencia por sobre los materiales de poliamida tradicional
Especificaciones
- De 5 litros a 2000 litros
- Registrada ante la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) conforme al DMF (archivo maestro de fármacos) n.º 033652
- Se produce en una sala limpia según la norma ISO 7
- Se mantiene a niveles de partículas de clase 100 durante la fabricación
- La unidad de producción funciona de acuerdo con el sistema de calidad de la norma ISO 15378
Vista giratoria de 360°
