Película biopharma de un solo uso
Nuestras películas de un solo uso están especialmente diseñadas para el sector biofarmacéutico.
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01 Información general
Nuestras películas de un solo uso están especialmente diseñadas para el sector biofarmacéutico.
La biofabricación requiere homogeneidad, control de la cadena de suministro y continuidad: nuestra película biopharma cumple y supera los requisitos en materia de desempeño y cadena de suministro. La película Fortem™ se desarrolló específicamente para las aplicaciones de bioprocesamiento en colaboración con GE Life Sciences y exclusivamente para ellos. Está diseñada para ser una película de plataforma extremadamente inerte apta para todas las aplicaciones de vías de líquidos en el bioprocesamiento de expansión celular y su arquitectura de 10 capas brinda integridad estructural para sistemas de un solo uso de 5 litros a 2000 litros.
- Película especialmente diseñada para el sector biofarmacéutico
- Genera homogeneidad, control de la cadena de suministro y continuidad dentro de la biofabricación
- Cumple y supera los requisitos en materia de desempeño y cadena de suministro
- Está diseñada con excelentes propiedades de barrera de gas
- Elimina la necesidad de aditivos antibloqueo o de deslizamiento para moléculas pequeñas gracias a la composición de la capa de contacto de los líquidos
- La capa mantiene las propiedades de flexibilidad y resistencia
- Contiene una capa con una poliamida de alto grado específica para mejorar la resistencia por sobre los materiales de poliamida tradicional
- De 5 litros a 2000 litros
- Registrada ante la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) conforme al DMF (archivo maestro de fármacos) n.º 033652
- Se produce en una sala limpia según la norma ISO 7
- Se mantiene a niveles de partículas de clase 100 durante la fabricación
- La unidad de producción funciona de acuerdo con el sistema de calidad de la norma ISO 15378
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