NEXCEL® 브랜드
바이오 제조에는 공급망 관리를 통한 성능의 일관성이 필수적입니다. 당사의 일회용 의료용 필름은 모든 적용 요건을 충족합니다.
개요
당사의 바이오의약품용 필름은 의료 산업을 위해 특별히 설계되었습니다.
바이오 제조에는 일관성과 공급망 관리가 필수적이므로, 당사의 바이오의약품용 필름은 모든 성능 및 공급망 요구 사항을 뛰어넘도록 설계되었습니다. 당사의 Fortem™ 필름은 GE Life Sciences와 협력하여, 그리고 GE Life Sciences 전용으로 바이오 공정 용도에 맞게 특별히 개발되었습니다. 업스트림 바이오 공정의 모든 유체 경로 용도에 적합한 극도로 불활성인 플랫폼 필름으로 설계되었으며, 10층 구조는 5리터에서 최대 2,000리터에 이르는 일회용 시스템에 구조적 무결성을 제공합니다.
특징 및 장점
- 뛰어난 가스 차단 특성을 갖도록 설계됨
- 소분자 슬립제 또는 안티블록 첨가제가 필요 없음
- 각 층이 유연성과 강도 특성을 유지
- 강도 향상을 위한 특수 고품질 폴리아미드 층 포함
사양
- 용량 범위: 5리터 ~ 2,000리터
- DMF 033652에 따라 FDA에 등록됨
- ISO 7 등급 클린룸에서 생산되며, 입자 수준은 Class 100으로 유지됩니다
- 생산 시설은 ISO 15378 품질 시스템에 따라 운영됩니다
